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Soluciones de biodescontaminación
para la manufactura de terapia celular y génica
Sin importar si trabaja en un laboratorio de investigación, una fábrica emergente o una compañía farmacéutica establecida, está creando terapias celulares y génicas que cambian la vida de los pacientes que lo necesitan.
Trabajar en la industria biofarmacéutica no es fácil. Las normas de la terapia celular y génica son exigentes y complejas, y los establecimientos de producción deben cumplir con los estándares exactos. Esto puede generar desafíos significativos para las compañías que entran en el mercado, crecen o mantienen sus operaciones.
Necesita un socio de biodescontaminación con experiencia normativa y un gran conocimiento de los parámetros de la industria que debe seguir. Ecolab tiene la experiencia y especialización que necesita para que pueda crear las condiciones necesarias para hacer este trabajo innovador.
Especialización en entornos estériles para la manufactura de terapia celular y génica
Ecolab ofrece seguridad para entornos estériles. Ofrecemos tecnología y productos que han demostrado cumplir con las demandas sensibles y rigurosas de la manufactura de terapia celular y génica. Nuestra cartera de productos y equipos para el control de la contaminación de avanzada y limpieza está respaldada por un servicio proactivo y especialización técnica.
Ecolab ofrece respaldo para el diseño y la estrategia del control de la contaminación, desde ensayos clínicos hasta la manufactura comercial. Esto puede reducir sus costos de cambios a gran escala y garantizar la consistencia en la protección de sus pacientes y productos.
Especialización de confianza
- Equipo de asesores técnicos especializados a nivel mundial con un gran conocimiento de la normativa y un promedio de 20 años de experiencia
- Especialización en manufactura con buenas prácticas de fabricación para el cumplimiento con las regulaciones en los procesos de producción, desde proyectos actuales a emprendimientos futuros
Ayuda en casa paso del trayecto
- Evaluaciones del sitio y conocimientos de buenas prácticas
- Asesoramiento en garantía microbiológica y de esterilidad
- Soporte global de cumplimiento con las regulaciones
- Capacitación en las instalaciones
Productos y procesos validados
- Producción optimizada a través de la estandarización
- Certificados de análisis disponibles para todos los SKU de productos químicos y productos de biodescontaminación de Bioquell
- Servicios de descontaminación para puesta en marcha, cambios de producción planificados o respuesta a emergencias
- Descontaminación con peróxido de hidrógeno vaporizado para una variedad de configuraciones de entornos y aplicaciones
Productos y servicios de terapia celular y génica
Limpieza y biodescontaminación de terapia celular y génica
Nuestra innovación dirigida por la ciencia coloca a las empresas de manufactura biofarmacéutica a la vanguardia del cumplimiento, la seguridad de los productos y la excelencia operacional.
Estación de trabajo aséptica Bioquell Qube
Cree un espacio de trabajo aséptico con Bioquell Qube de Ecolab, un aislador modular y expansible.
Servicio de biodescontaminación rápida (RBDS)
Biodescontaminación personalizada para cualquier espacio, desde un entorno cerrado pequeño a un edificio grande.
Biocidas y desinfectantes Klercide™
Conozca los productos de limpieza y desinfección para el control de la contaminación en entornos estériles.
Ver videos sobre terapia celular y génica
El Bioquell Qube
Sepa cómo el aislador configurable Bioquell Qube permite que los fabricantes de terapias celulares y génicas protejan sus procesos y sus pacientes.
Servicio de Biodescontaminación Rápida
Vea el servicio de biodescontaminación rápida de Bioquell en acción.