El servicio automatizado de biodescontaminación le ahorra a un gran fabricante de productos farmacéuticos 1,6 millones de libras esterlinas
Situación
Un gran fabricante de productos farmacéuticos alemán tuvo un evento de contaminación causado por microorganismos que se estaban propagando rápidamente por toda la instalación. Los esfuerzos para recuperar el espacio fracasaron ya que la compañía no pudo determinar el origen de la contaminación.
La producción se tuvo que reducir drásticamente hasta desinfectar toda la instalación. Se estimó que el proceso requeriría una desinfección manual de 10 días que involucraría múltiples métodos de limpieza. Los lugares que requerían atención incluían áreas de producción con puntos de difícil acceso y formas complejas. Como no había garantía de que se pudieran desinfectar todas las superficies expuestas y el período de cierre era prolongado, se exploraron métodos alternativos.
Solución
Se seleccionó el Servicio de Descontaminación Biológica Rápida Bioquell (RBDS) de Ecolab para desinfectar el área. El RBDS Bioquell de Ecolab es un servicio integral totalmente administrado que proporciona una eliminación esporicida de 6 log en todas las superficies expuestas con vapor de peróxido de hidrógeno automatizado. El proceso suministra un esterilizante en áreas cerradas y puede verificarse instantáneamente con indicadores químicos y validarse mediante indicadores biológicos con un tiempo de respuesta rápido. Estos factores, junto con la especialización establecida en el RBDS Bioquell de Ecolab, jugaron un papel fundamental en el proceso de selección.
Después de seleccionar el servicio de Ecolab, más de 30 generadores RBDS de Bioquell, que proporcionan la biodescontaminación, se aceleraron en el sitio y se prepararon con un tiempo de respuesta de un día. También se pudo ampliar el área de la zona a desinfectar. Inicialmente, los ambientes estériles solo debían recibir atención, pero el servicio automatizado incluía las escaleras, las áreas de elevadores y las superficies de HVAC.
Resultados
Después de tres días de tiempo de inactividad, que incluyó las zonas adicionales, se consideró que el área estaba lista para reanudar las operaciones. Al evitarse siete días de inactividad, el impacto para el cliente fue de más de £1.6 millones, incluida la contabilidad de los costos del RBDS Bioquell de Ecolab.
La instalación se mantiene dentro de sus límites ambientales operativos aceptables y ha tomado medidas para ayudar a reducir el riesgo de un evento de contaminación en el futuro, a través de acciones preventivas como el uso de botellas rociadoras y esporicidas del sistema de entrega Sterishield (SDS) de Ecolab, y la implementación de un plan de servicio anual del RBDS Bioquell.
Procedimiento de limpieza interna | RBDS de Ecolab | |
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Salas blancas |
✅ |
✅ |
Escaleras |
❌ |
✅ |
Pasillos |
❌ |
✅ |
Elevadores |
❌ |
✅ |
Superficies de HVAC |
❌ |
✅ |
Eliminación de 6 log validada por indicadores biológicos de Geobacillus stearothermophilus |
❌ |
✅ |
Procedimiento de limpieza interna |
RBDS de Ecolab | |
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10 días Esfuerzo interno |
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3 días |
£2,3 millones En pérdidas de producción |
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£690 mil
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Valor total entregado >> |
£1,6 millones+ |
Servicio de biodescontaminación rápida (RBDS) Bioquell de Ecolab
El servicio está diseñado para adaptarse a sus requisitos operativos, ya sea en una situación de emergencia o como parte de una intervención previamente planificada. Incluso puede utilizar nuestro servicio de respuesta rápida para biodescontaminar equipos críticos, como campanas de flujo laminar, aisladores, liofilizadores y mucho más.
*El peróxido de hidrógeno al 35% Bioquell HPV-AQ cuenta con una autorización de la Unión Europea en virtud del Reglamento de productos biocidas (BPR, Reglamento (UE) 528/2012)