Ecolab tiene la experiencia para brindar información sobre las últimas actualizaciones.

La versión 12 del borrador del Anexo 1 de febrero de 2020 incluye cinco áreas clave que los fabricantes de productos farmacéuticos deberán tener en cuenta y que se relacionan con la limpieza y desinfección en sus instalaciones:

• Clara distinción entre los pasos de limpieza y desinfección
• Productos estériles: consideración de uso en áreas estériles y no estériles
• Producto listo para usar: a fin de minimizar controles adicionales con preparación, validación y vencimiento
• Validación: para favorecer el rendimiento y la aplicación en uso
• Énfasis en la gestión de riesgos y los sistemas de gestión de la calidad (QMS)
• La división Ciencias de la Vida de Ecolab puede ayudarle a cumplir con estos requisitos.

Eudralex Vol. 4

EudraLex vol. 4 abarca las pautas de buenas prácticas de manufactura (GMP) y contiene una serie de Anexos (incluido el Anexo 1) que brindan orientación específica sobre diferentes aspectos de la manufactura de medicamentos.

¿POR QUÉ SE HA ACTUALIZADO?
Después de la primera ronda de consultas específicas, se propusieron modificaciones importantes que se han incorporado al último borrador para un período final de consulta.