Una guía de validación de limpieza le indicará que comience su proceso de validación identificando los grupos de productos que limpia en su instalación.

Durante este proceso, lo primero que hará será describir los criterios que definen esos grupos para luego clasificar los productos en cada uno de ellos. En segundo lugar, identificará un fundamento para evaluar el producto más difícil de limpiar de cada grupo, y con base en ese fundamento, identificará el producto más difícil de limpiar de cada grupo. La forma en que lo hace puede tener un impacto significativo en el trabajo asociado con la ejecución de la validación, así como en las validaciones futuras.

¿Por dónde comienzo?

En primer lugar, considere el tipo de producto desde una perspectiva "activa" o de consumo, como champú, acondicionador, protector solar, pasta de dientes, mascarilla. Si clasifica sus productos de esta manera, asegúrese de que se alineen con sus prácticas operativas y procedimientos de limpieza.

En segundo lugar, tenga en cuenta el formato del producto: líquido, cremas, pastas, llenado en caliente, etc. Si clasifica sus productos de esta forma, asegúrese de nuevo de que se alineen con sus prácticas operativas y procedimientos de limpieza. Este enfoque puede permitirle reducir la cantidad de grupos de productos y seguir cubriendo todos los componentes clave de las validaciones de limpieza.

Y en tercer lugar, si fabrica productos de venta libre (OTC), considere agrupar los productos por la sustancia activa del OTC. Esto puede permitirle establecer el contenido más elevado de sustancia activa como el que se validará.

Entonces, ¿qué debe hacer con estas categorías? Agregue una columna a su lista de productos por tipo de producto, formato del producto y contenido de sustancia activa del OTC. Por ejemplo, un producto puede ser un "champú", "líquido" y OTC con ácido salicílico al 5 %, o "loción", "crema" y sin sustancia activa.

El siguiente paso es identificar el "más difícil de limpiar". ¿Contiene silicona, TiO2 o aceites? Hacemos esta pregunta porque dentro de sus "productos líquidos", puede tener algunos que contengan silicona, que evita la limpieza de sus sustancias activas. Si identificamos el ingrediente difícil de eliminar correcto, entonces la eliminación de ese ingrediente durante la limpieza garantiza que el resto de los productos dentro de ese grupo de productos con cantidades más bajas de ese ingrediente también se puedan limpiar. Hacer una matrización de esto con el contenido de sustancias activas puede simplificar la matriz de validación de limpieza y al mismo tiempo garantizar la eliminación de todos los niveles de sustancias activas.

Esto también es crítico para el futuro. Según la misma línea de razonamiento, todo producto futuro ingresado en la planta de manufactura con contenido más elevado de sustancias activas o contenido más elevado del ingrediente difícil de ese grupo de productos puede calificar como un nuevo "producto de peor caso" y requerir validación de limpieza. Todo producto nuevo con un contenido más bajo de sustancias activas o un contenido más bajo del ingrediente difícil de limpiar no calificará como un nuevo "producto de peor caso" y, de este modo, no requerirá revalidación de limpieza.

Por lo tanto, la importancia de seleccionar sus grupos de productos y productos de "peor caso" puede afectar el alcance de sus actividades actuales de validación de limpieza, así como sus requisitos de revalidación futuros. Si necesita ayuda para crear los grupos de productos y su impacto sobre los procesos de limpieza, Ecolab tiene un equipo de especialistas en validación de limpieza listos para ayudarle.