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Validación de los
servicios de biodescontaminación
Bioquell de Ecolab ofrece sólidos documentos de validación para ayudarle a cumplir con los requisitos normativos y tener la tranquilidad de que su sistema de biodescontaminación es efectivo.
- Todos los informes son completados por uno de los especialistas de validación de Bioquell de Ecolab
- Nuestro proceso de validación elimina las dudas y le permite maximizar la productividad
Al adquirir un sistema o servicio de Bioquell, tendrá la opción de elegir el nivel de validación que necesita para cumplir con los requisitos normativos. También puede agregar servicios de validación posteriormente y volver a validar los sistemas en base a sus protocolos de operación. Contáctenos para hablar sobre la opción adecuada para usted.
La validación de Bioquell es
integral y precisa
- Documentos normativos
En los ambientes laborales de la actualidad debe seguir normas estrictas para garantizar que su proceso de biodescontaminación llegue a su reducción logarítmica objetivo de microorganismos. Un solo "ciclo de prueba" no es suficiente para cumplir con estas normas. Sin importar si se trata de una verificación del flujo de aire y recuento de partículas o una implementación de todo el ciclo, Bioquell ofrece la documentación completa de los sistemas de Bioquell y los informes de acuerdo con sus requisitos normativos.
- Capacitación
Ejercicios prácticos, capacitación en persona y opciones de educación en línea le ofrecen las habilidades que necesita para usar y mantener su sistema de Bioquell. Después de su capacitación, nuestro equipo técnico está disponible para ofrecer la asistencia necesaria.
- Calificación de la instalación (IQ)
Establecer un sistema de Bioquell requiere especialización. Bioquell instala y configura su sistema de biodescontaminación de principio a fin. La IQ confirma que todos los componentes necesarios estén presentes. Esto incluye documentos clave y certificados de calibración.
- Calificación operativa (OQ)
Una vez que Bioquell ha configurado los parámetros de su sistema, verificamos que su sistema de biodescontaminación cumpla con estos parámetros. Revisamos y probamos su sistema para autenticar el funcionamiento adecuado.
- Desarrollo del ciclo de gasificación (GCD)
Desarrollamos ciclos de vapor de peróxido de hidrógeno rápidos y eficientes que alcanzan eliminación esporicida de 6 log y se adaptan a los requisitos de su proceso. Para optimizar sus configuraciones, ajustamos los parámetros de una serie de ciclos de vida en el área objetivo.
- Calificación de rendimiento (PQ)
En la PQ, confirmamos que los parámetros del ciclo que producen al menos una eliminación de 6 log en un espacio designado puedan ser reproducidos. Como siempre, ofrecemos todos los documentos.
- Ciclo de prueba (PR)
Es un servicio opcional para confirmar que un conjunto de parámetros del ciclo desarrollado mantenga su consistencia en distintas condiciones. Se utilizan indicadores biológicos y químicos para confirmar los resultados.
- Ciclo de recalificación (RQ)
Las soluciones de Bioquell se ofrecen con ciclos de recalificación, con la frecuencia que sus protocolos u obligaciones normativas lo requieran. Tomamos las medidas necesarias para confirmar que los parámetros del ciclo establecidos con anterioridad a partir del GCD se mantengan efectivos y válidos.